本文摘要：依稀记得5月27日那明亮的一天，国家食品药品监督管理总局以迅雷不及掩耳盗铃儿响Hate之势公布了《关于印发〈药品、医疗器械产品登记收费标准管理办法〉的通报》（发改价格〔2015〕1006号），让广大国内中小医疗器械企业心和蛋都打碎了一地，然而这并没什么卵用，却是和优衣库的试衣间不一样，它，可是免费的。

依稀记得5月27日那明亮的一天，国家食品药品监督管理总局以迅雷不及掩耳盗铃儿响Hate之势公布了《关于印发〈药品、医疗器械产品登记收费标准管理办法〉的通报》（发改价格〔2015〕1006号），让广大国内中小医疗器械企业心和蛋都打碎了一地，然而这并没什么卵用，却是和优衣库的试衣间不一样，它，可是免费的。原文根据财政部、国家发展改革委《关于新的公布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通报》（财税〔2015〕2号）和《关于印发〈药品、医疗器械产品登记收费标准管理办法〉的通报》（发改价格〔2015〕1006号），国家食品药品监督管理总局制订了《药品、医疗器械产品登记收费标准》、《药品登记收费实施细则（全面推行）》和《医疗器械产品登记收费实施细则（全面推行）》，现予发布，自发布之日（5月27日）起实施。

直到前天晚上，国家总局高调的公布了今年第31号通报——《国家食品药品监督管理总局关于贯彻落实小微企业行政事业性收费优惠政策的通告》，无非让小编的朋友圈火了一把，让广大中国小（diao）微（si）企业们激动了一把，“可以不交钱了！”可是小编成在以看优衣库快乐视频的专心态度看完了优惠政策的通告后找到只不过没那么让人激动，“不交钱”也只是企业们YY的幻象而已。迄今为止，需要有机会在国家食药总局“免单”的机会，只有一点——原文小微企业明确提出的创意医疗器械产品登记申请人，减免其注册费。创意医疗器械产品是所指由国家食品药品监督管理总局创意医疗器械审查办公室依据总局《创意医疗器械尤其审核程序（全面推行）》（食药监械管〔2014〕13号），对法院的创意医疗器械尤其审核申请人的组织有关专家审查并在政府网站上审批后，表示同意转入尤其审核程序的产品。

优惠是优惠，不是免费。也就是说，同时符合“创意”和“小微”才能免单；只符合“小微”可以有优惠，那么问题来了，优惠幅度呢？是参照铁道部的学生火车票5-7腰？还是参照京东限时9腰？亦或是参照麦当劳，第二杯半价？好了不吐槽了，下面我们来捋一捋，医疗器械企业如何申请人行政事业性收费优惠：1小微企业判断标准1. 小微企业定义是小型企业、微型企业、家庭作坊式企业、个体工商户的总称，是由经济学家郎咸平教授明确提出的。财政部和国家发改委发出通知，要求在未来3年减免小型微型企业22项行政事业性收费，以减低小型微型企业开销。

2. 中小企业划型标准规定工信部联成企业[2011]300号：根据《中华人民共和国中小企业实施细则》和《国务院关于更进一步增进中小企业发展的若干意见》(国发〔2009〕36号)，制订本规定。中小企业区分为中型、小型、微型三种类型，明确标准根据企业从业人员、营业收入、资产总额等指标，融合行业特点制订。本规定限于的行业还包括……医疗器械生产企业是区分在“工业”大类中的制造业。判断小微企业的标准：从业人员1000人以下或营业收入40000万元以下的为中小微型企业。

其中，从业人员300人及以上，且营业收入2000万元及以上的为中型企业；从业人员20人及以上，且营业收入300万元及以上的为小型企业；从业人员20人以下或营业收入300万元以下的为微型企业。也就是说从业人员在300人以下且营收在2000万元以下的企业在工信部的划型中是归属于小微企业。3.税务问题小微企业在税收上的概念和其他部门略有不同，主要还包括三个标准，一是资产总额，工业企业不多达3000万元，其他企业不多达1000万元；二是从业人数，工业企业不多达100人，其他企业不多达80人；三是税收指标，年度应纳税所得额不多达30万元。

（依据：《中华人民共和国中小企业实施细则》和《国务院关于更进一步增进中小企业发展的若干意见》(国发[2009]36号)）合乎这三个标准的才是税收上说的小微企业。需获取上一年度企业所得税纳税申报表格（须经税务部门盖章证实）或上一年度有效地统计表（统计资料部门开具）。那么问题来了，一下是工信部的“从业人员在300人以下且营收在2000万元以下的企业在工信部的划型中是归属于小微企业” 一会儿又是税务部门拒绝超过“总资产不多达3000万元，从业人数不多达100人，纳税不多达30万元”才是小微企业，该听得哪一个呢？型企业收费优惠申请表》（砖墙原法院部门公章）；2.上架申请人；3.银行汇款单据；4.《非税收益一般缴款书》；5.其他涉及材料。

2. 新的登记收费政策中小微企业的收费优惠自2015年5月28日（含28日，折合）起，小微企业可在申请人药品、医疗器械产品登记时，按拒绝获取涉及材料申请人适当收费优惠。另外，申请人减免药品保护费的小微企业需向法院部门递交以下材料：1.《小型微型企业收费优惠申请表》；2.企业的工商营业执照副本；3.上一年度企业所得税纳税申报表格（须经税务部门盖章证实）或上一年度有效地统计表（统计资料部门开具）。3.新的登记收费政策中创意企业免费政策对合乎《中小企业划型标准规定》（工信部联成企业〔2011〕300号）条件的登记申请人，申请人小微企业收费优惠政策时向法院和举报中心递交特例材料：1．《小型微型企业收费优惠申请表》（闻附件2附表）；2．企业的工商营业执照副本；3．上一年度企业所得税纳税申报表格（须经税务部门盖章证实）或上一年度有效地统计表（统计资料部门开具）；4.由国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心开具的创意医疗器械尤其审核申请人审查通知单。

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